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    國內(nèi)首個單針接種的新冠疫苗來了!安全性、有效性如何?白巖松專訪陳薇院士
  1. 2021-02-28 15:00
  2. 來源:央視新聞
  3. 發(fā)布機(jī)構(gòu):
  4. 【字體:
  5.   25日,陳薇團(tuán)隊研發(fā)的我國首個腺病毒載體新冠疫苗獲批附條件上市,這也是全球第一個進(jìn)入臨床的新冠疫苗。研究員介紹,該疫苗是目前國家批準(zhǔn)上市的新冠疫苗中,唯一可采用單針接種程序的疫苗。單針接種14天后即可獲得良好保護(hù)效果,且可在2℃—8℃的條件下運輸保存。

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      疫苗的安全性怎么樣?公眾又該如何選擇?26日,白巖松專訪中國工程院院士陳薇,就疫苗研發(fā)過程、保護(hù)效力等問題,進(jìn)行分析和解答。

    ▌疫苗年產(chǎn)能達(dá)多少?

      陳薇:我們做的基因工程疫苗最大的特點就是能夠快速規(guī)?;a(chǎn)。從數(shù)據(jù)來看,年產(chǎn)能今年達(dá)到5個億是沒有問題的。這里有一個前提,因為是打一針,5億劑相當(dāng)于是5億人的接種,不是2.5億人的接種。

    ▌疫苗有效率有多大?

      陳薇:疫苗的最大作用就是防止重癥,所以一個疫苗能夠減少重癥的發(fā)病率,就是減少死亡率。我們在巴基斯坦重癥保護(hù)率能達(dá)到全部保護(hù),在全球所有人里面,重癥保護(hù)率能達(dá)到90%以上,這是一個可喜的數(shù)據(jù)。

      2020年3月16日,重組新冠疫苗(腺病毒載體)在武漢啟動Ⅰ期臨床試驗,是全球首個進(jìn)入臨床研究階段的新冠候選疫苗;同年4月12日,該疫苗率先進(jìn)入Ⅱ期臨床試驗。2020年9月22日,該疫苗在巴基斯坦、俄羅斯等五個國家的78家臨床研究中心開展了全球多中心Ⅲ期臨床研究,共完成了近5萬名受試者的接種。

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    ▌疫苗安全性如何?有無不良反應(yīng)?

      陳薇:到現(xiàn)在為止,接種的人群包括極端環(huán)境下的人群,沒有發(fā)現(xiàn)跟疫苗相關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng),也沒有發(fā)現(xiàn)跟其他疫苗有不一樣的特別特殊的不良反應(yīng)。

    ▌疫苗保護(hù)期有多久?

      陳薇:到目前為止6個月的數(shù)據(jù)是有的,6個月中你可以不用接種。如果6個月以后疫情還沒有結(jié)束,我們也做了6個月以后的加強(qiáng)針,再打一針,免疫反應(yīng)可以有10倍、20倍的增高。根據(jù)數(shù)據(jù),我們推測新冠也會在兩針之后,達(dá)到兩年的免疫持久性。

    ▌對接種年齡有何要求?

      現(xiàn)有附條件上市的疫苗都有年齡限制,18歲之下、60歲之上人群不能接種。陳薇團(tuán)隊所研發(fā)的疫苗是否有可能更快地普及整個人群?

      陳薇:在二期臨床試驗(2020年4月)時,我們就放開了年齡上限。因為55歲或60歲以上年長者恰好是重癥發(fā)生率比較高的一個群體,當(dāng)時最年長的志愿者是84歲的熊先生,因為是隨機(jī)雙盲,后來揭盲時發(fā)現(xiàn)他的抗體是陽性,這帶給大家很大的信心。

      此外,6到18歲的臨床已經(jīng)做完了,安全性數(shù)據(jù)我們是有的,藥監(jiān)局還在審核。

    ▌2℃—8℃的運輸條件是如何考慮的?

      陳薇:國外有些疫苗需-70℃保存,這在基礎(chǔ)設(shè)施不全的地方很難普及。但2℃—8℃仍需冷鏈,未來希望通過學(xué)科交叉做到非冷鏈。我做疫苗有個理想,叫“雙非”,非注射、非冷鏈。目前,我們已經(jīng)在全世界做完臨床試驗了,這些數(shù)據(jù)馬上也會公布。

    ▌全球多地出現(xiàn)新冠病毒變異毒株,是否影響疫苗效力?

      陳薇:疫苗上市后我們會對安全性做長期跟蹤,也會跟蹤疫苗對新出現(xiàn)變異株的有效率。我們在分析變異株的數(shù)據(jù),用實驗驗證它們對現(xiàn)有疫苗的交叉反應(yīng)作用。也早已啟動針對變異株的疫苗研發(fā),這個疫苗不一定用得上,但寧愿備而不用,不能用而不備。

    ▌針對目前國內(nèi)已研發(fā)出的兩種新冠疫苗,應(yīng)如何選擇?

      陳薇:到目前為止兩大類疫苗,一類是滅活疫苗,一類是腺病毒載體疫苗。每個疫苗的安全性、有效性都是有一定數(shù)據(jù)支撐的。如果你想打的次數(shù)少一點,想更快產(chǎn)生免疫反應(yīng),14天就有60%多的保護(hù)率,或者你打一針就要出國或執(zhí)行任務(wù),腺病毒載體新冠疫苗是首選。

    ▌中國的疫苗研發(fā)在世界上處于什么水平?

      陳薇:第一方陣,毋庸置疑,這是沒有幾個國家能做到的。我們既不夜郎自大,也絕不妄自菲薄。學(xué)習(xí)別人更多的長處,做更好、更安全的疫苗,但在這個過程中,我們一定要有科技自信。

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