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為建立健全濠江區(qū)疫苗安全事件應(yīng)急處置機制,有效預(yù)防、積極應(yīng)對疫苗安全事件,高效組織應(yīng)急處置工作,最大限度降低疫苗安全事件危害,保障公眾健康和生命安全,維護(hù)正常的社會經(jīng)濟秩序,參照《汕頭市疫苗安全事件應(yīng)急預(yù)案(試行)》,結(jié)合我區(qū)實際,制訂印發(fā)《濠江區(qū)疫苗安全事件應(yīng)急預(yù)案(試行)》(以下簡稱《預(yù)案》),包括:總則,組織體系,監(jiān)測、預(yù)警、報告和評估,分級響應(yīng),風(fēng)險溝通,后期處置,保障措施和預(yù)案實施等八個部分。
一、總則。包括編制目的、編制依據(jù)、適用范圍、分級標(biāo)準(zhǔn)、處置原則。《預(yù)案》所稱疫苗安全事件指發(fā)生疫苗疑似預(yù)防接種反應(yīng)、群體不良事件,經(jīng)組織調(diào)查后懷疑與疫苗質(zhì)量有關(guān),或者日常監(jiān)督檢查和風(fēng)險監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)的疫苗安全信息,以及其他嚴(yán)重影響公眾健康的疫苗安全事件。《預(yù)案》將疫苗安全事件分為特別重大、重大、較大和一般4個級別,依次對應(yīng)Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ級響應(yīng)。
二、組織體系。包括應(yīng)急指揮體系、專家組、技術(shù)支撐機構(gòu)。《預(yù)案》明確了疫苗安全事件應(yīng)急指揮體系組成及職責(zé),區(qū)疫苗安全事件應(yīng)急指揮部、應(yīng)急指揮辦公室、現(xiàn)場指揮機構(gòu)(工作組)按照分級負(fù)責(zé)的原則,應(yīng)對本行政區(qū)域疫苗安全事件。
三、監(jiān)測、預(yù)警、報告和評估。包括監(jiān)測、預(yù)警、報告和評估等工作及職責(zé)要求。疫苗上市許可持有人、疫苗委托儲存配送企業(yè)應(yīng)當(dāng)依法落實疫苗安全主體責(zé)任。可能發(fā)生疫苗安全事件或接收到有關(guān)信息,應(yīng)通過指揮部辦公室發(fā)布疫苗風(fēng)險預(yù)警或指導(dǎo)信息,通知下一級應(yīng)急部門和可能發(fā)生事件單位采取針對性防范措施。疑似疫苗安全事件發(fā)生后,區(qū)市場監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生健康部門要盡快掌握情況,及時向區(qū)人民政府上報突發(fā)事件信息。報告部分明確了報告程序(初報、續(xù)報、終報、核報)和時限、報告內(nèi)容和方式。
四、分級響應(yīng)。明確了每個級別響應(yīng)啟動應(yīng)對、響應(yīng)結(jié)束、信息發(fā)布相關(guān)要求。Ⅰ級、Ⅱ級、Ⅲ級、Ⅳ級響應(yīng)由上級政府和職能部門按程序啟動,在上級政府和職能部門統(tǒng)一指揮和指導(dǎo)下,我區(qū)按程序應(yīng)對本行政區(qū)域疫苗安全事件。
五、風(fēng)險溝通。包括溝通目的、溝通原則、溝通方式。風(fēng)險溝通回應(yīng)社會關(guān)切,加強正面引導(dǎo),避免謠言傳播,營造良好的輿論環(huán)境;遵循積極準(zhǔn)備、及時主動、信息真實、口徑一致、注重關(guān)切的基本原則。風(fēng)險溝通方式包括新聞發(fā)布會、電視訪談、書面采訪等。
六、后期處置。包括疫苗安全事件發(fā)生后的評估、工作總結(jié)和善后處理工作。疫苗安全事件應(yīng)急處置結(jié)束后,疫苗安全事件應(yīng)急處置結(jié)束后,指揮部要及時對事件發(fā)生的經(jīng)過、采取的主要措施、處置工作情況、原因分析、主要做法進(jìn)行總結(jié),并提出改進(jìn)措施。區(qū)人民政府負(fù)責(zé)組織善后處置工作,包括受害及受影響人員妥善處置、慰問、醫(yī)療救治、賠(補)償、征用物資和救援費用補償?shù)仁马棥?/span>
七、保障措施。包括信息保障、人員及技術(shù)保障、物質(zhì)和經(jīng)費保障、應(yīng)急演練和應(yīng)急宣傳。《預(yù)案》要求相關(guān)部門從信息、人員技術(shù)、物質(zhì)經(jīng)費等方面做好應(yīng)急保障,定期組織應(yīng)急演練,每年要有計劃地組織相關(guān)人員進(jìn)行應(yīng)急管理培訓(xùn)。采用廣播、電視、網(wǎng)絡(luò)等多種形式廣泛宣傳疫苗安全應(yīng)急管理法律法規(guī)和相關(guān)常識,增強公眾的社會責(zé)任感和自我保護(hù)能力。
八、預(yù)案實施。預(yù)案實施部分規(guī)定《預(yù)案》實施后,將根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)和政策規(guī)定,以及實施過程中發(fā)現(xiàn)的問題及時進(jìn)行修訂。《預(yù)案》自印發(fā)之日起實施,試行期為2年。




