為建立健全濠江區(qū)疫苗安全事件應(yīng)急處置機(jī)制，有效預(yù)防、積極應(yīng)對(duì)疫苗安全事件，高效組織應(yīng)急處置工作，最大限度降低疫苗安全事件危害，保障公眾健康和生命安全，維護(hù)正常的社會(huì)經(jīng)濟(jì)秩序，參照《汕頭市疫苗安全事件應(yīng)急預(yù)案（試行）》，結(jié)合我區(qū)實(shí)際，制訂印發(fā)《濠江區(qū)疫苗安全事件應(yīng)急預(yù)案（試行）》（以下簡(jiǎn)稱《預(yù)案》），包括：總則，組織體系，監(jiān)測(cè)、預(yù)警、報(bào)告和評(píng)估，分級(jí)響應(yīng)，風(fēng)險(xiǎn)溝通，后期處置，保障措施和預(yù)案實(shí)施等八個(gè)部分。

　　一、總則。包括編制目的、編制依據(jù)、適用范圍、分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)、處置原則。《預(yù)案》所稱疫苗安全事件指發(fā)生疫苗疑似預(yù)防接種反應(yīng)、群體不良事件，經(jīng)組織調(diào)查后懷疑與疫苗質(zhì)量有關(guān)，或者日常監(jiān)督檢查和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)中發(fā)現(xiàn)的疫苗安全信息，以及其他嚴(yán)重影響公眾健康的疫苗安全事件。《預(yù)案》將疫苗安全事件分為特別重大、重大、較大和一般4個(gè)級(jí)別，依次對(duì)應(yīng)Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ級(jí)響應(yīng)。

　　二、組織體系。包括應(yīng)急指揮體系、專家組、技術(shù)支撐機(jī)構(gòu)。《預(yù)案》明確了疫苗安全事件應(yīng)急指揮體系組成及職責(zé)，區(qū)疫苗安全事件應(yīng)急指揮部、應(yīng)急指揮辦公室、現(xiàn)場(chǎng)指揮機(jī)構(gòu)（工作組）按照分級(jí)負(fù)責(zé)的原則，應(yīng)對(duì)本行政區(qū)域疫苗安全事件。

　　三、監(jiān)測(cè)、預(yù)警、報(bào)告和評(píng)估。包括監(jiān)測(cè)、預(yù)警、報(bào)告和評(píng)估等工作及職責(zé)要求。疫苗上市許可持有人、疫苗委托儲(chǔ)存配送企業(yè)應(yīng)當(dāng)依法落實(shí)疫苗安全主體責(zé)任。可能發(fā)生疫苗安全事件或接收到有關(guān)信息，應(yīng)通過指揮部辦公室發(fā)布疫苗風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警或指導(dǎo)信息，通知下一級(jí)應(yīng)急部門和可能發(fā)生事件單位采取針對(duì)性防范措施。疑似疫苗安全事件發(fā)生后，區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生健康部門要盡快掌握情況，及時(shí)向區(qū)人民政府上報(bào)突發(fā)事件信息。報(bào)告部分明確了報(bào)告程序（初報(bào)、續(xù)報(bào)、終報(bào)、核報(bào)）和時(shí)限、報(bào)告內(nèi)容和方式。

　　四、分級(jí)響應(yīng)。明確了每個(gè)級(jí)別響應(yīng)啟動(dòng)應(yīng)對(duì)、響應(yīng)結(jié)束、信息發(fā)布相關(guān)要求。Ⅰ級(jí)、Ⅱ級(jí)、Ⅲ級(jí)、Ⅳ級(jí)響應(yīng)由上級(jí)政府和職能部門按程序啟動(dòng)，在上級(jí)政府和職能部門統(tǒng)一指揮和指導(dǎo)下，我區(qū)按程序應(yīng)對(duì)本行政區(qū)域疫苗安全事件。

　　五、風(fēng)險(xiǎn)溝通。包括溝通目的、溝通原則、溝通方式。風(fēng)險(xiǎn)溝通回應(yīng)社會(huì)關(guān)切，加強(qiáng)正面引導(dǎo)，避免謠言傳播，營造良好的輿論環(huán)境；遵循積極準(zhǔn)備、及時(shí)主動(dòng)、信息真實(shí)、口徑一致、注重關(guān)切的基本原則。風(fēng)險(xiǎn)溝通方式包括新聞發(fā)布會(huì)、電視訪談、書面采訪等。

　　六、后期處置。包括疫苗安全事件發(fā)生后的評(píng)估、工作總結(jié)和善后處理工作。疫苗安全事件應(yīng)急處置結(jié)束后，疫苗安全事件應(yīng)急處置結(jié)束后，指揮部要及時(shí)對(duì)事件發(fā)生的經(jīng)過、采取的主要措施、處置工作情況、原因分析、主要做法進(jìn)行總結(jié)，并提出改進(jìn)措施。區(qū)人民政府負(fù)責(zé)組織善后處置工作，包括受害及受影響人員妥善處置、慰問、醫(yī)療救治、賠（補(bǔ)）償、征用物資和救援費(fèi)用補(bǔ)償?shù)仁马?xiàng)。

　　七、保障措施。包括信息保障、人員及技術(shù)保障、物質(zhì)和經(jīng)費(fèi)保障、應(yīng)急演練和應(yīng)急宣傳。《預(yù)案》要求相關(guān)部門從信息、人員技術(shù)、物質(zhì)經(jīng)費(fèi)等方面做好應(yīng)急保障，定期組織應(yīng)急演練，每年要有計(jì)劃地組織相關(guān)人員進(jìn)行應(yīng)急管理培訓(xùn)。采用廣播、電視、網(wǎng)絡(luò)等多種形式廣泛宣傳疫苗安全應(yīng)急管理法律法規(guī)和相關(guān)常識(shí)，增強(qiáng)公眾的社會(huì)責(zé)任感和自我保護(hù)能力。

　　八、預(yù)案實(shí)施。預(yù)案實(shí)施部分規(guī)定《預(yù)案》實(shí)施后，將根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)和政策規(guī)定，以及實(shí)施過程中發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)進(jìn)行修訂。《預(yù)案》自印發(fā)之日起實(shí)施，試行期為2年。

>>關(guān)于印發(fā)《濠江區(qū)疫苗安全事件應(yīng)急預(yù)案（試行）》的通知<<