一、主要職責

（一）貫徹執(zhí)行國家、省、市有關食品（含食品添加劑、保健食品、酒類食品，下同）安全、藥品（含中藥、民族藥，下同）、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理的方針政策、法律法規(guī)和規(guī)范性文件，推動建立食品藥品安全企業(yè)主體責任、區(qū)政府負總責的機制，及時報送食品藥品重大信息并組織實施和監(jiān)督檢查，著力防范食品藥品安全風險。

（二）負責公共場所衛(wèi)生行政許可和監(jiān)督管理，進行公共場所衛(wèi)生行政處罰案件調查取證和處罰。負責食品行政許可和監(jiān)督管理，執(zhí)行食品安全管理規(guī)范。建立食品安全隱患排查治理機制，貫徹落實省、市食品安全檢查年度計劃、重大整頓治理方案。指導并組織開展食品安全宣傳和信息發(fā)布工作，統(tǒng)一發(fā)布重大食品安全信息；組織開展食品安全重大專項治理和綜合檢查，參與制定食品安全風險監(jiān)測計劃，根據食品安全風險監(jiān)測計劃開展食品安全風險監(jiān)測工作。

（三）負責藥品經營（零售）、保健食品經營、一類醫(yī)療器械生產和經營的行政許可，負責藥品、醫(yī)療器械、化妝品行政監(jiān)督，監(jiān)督實施相關質量管理規(guī)范。監(jiān)督國家藥品、醫(yī)療器械、化妝品標準的執(zhí)行，建立相關產品不良反應（不良事件）監(jiān)測體系，并開展監(jiān)測和報告工作。組織實施處方藥和非處方藥分類管理制度，配合有關部門實施國家基本藥物制度。負責出具藥品出口、醫(yī)療器械產品出口的銷售證明。

（四）負責全區(qū)食品、藥品、醫(yī)療器械和化妝品的稽查工作，組織查處違法行為。組織開展相關產品質量送檢，監(jiān)督實施問題產品召回和處置制度。

（五）監(jiān)督管理放射性藥品、麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學品等特殊藥品（以下稱特殊藥品）。

（六）負責食品藥品安全事故應急體系建設，組織和指導食品藥品安全事故應急處置和調查處理工作，監(jiān)督事故查處落實情況。

（七）負責制定全區(qū)食品藥品安全科技發(fā)展規(guī)劃并組織實施，推動食品藥品電子監(jiān)管追溯體系和信息化建設。

（八）監(jiān)測保健食品、藥品和醫(yī)療器械產品廣告。

（九）負責開展食品藥品安全宣傳和教育培訓，推進誠信體系建設。

（十）承擔區(qū)食品安全委員會日常工作，負責食品安全監(jiān)督管理綜合協(xié)調，推動健全協(xié)調聯動機制。

（十一）承辦區(qū)委、區(qū)政府和市食品藥品監(jiān)督管理局以及區(qū)食品安全委員會交辦的其他事項。

二、內設機構

根據上述職責，區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局設3個股（室）和1支稽查執(zhí)法大隊：

（一）辦公室

負責文電、會務、機要、檔案、督查等機關日常運轉工作；承擔信息、安全、保密、信訪、法制、行政訴訟等工作；擬定食品藥品安全信息統(tǒng)一公布制度，承擔食品藥品安全信息發(fā)布等工作；安排、管理有關項目經費，組織開展財政支出績效評價；組織編報機關的經費收支預算、決算草案；承擔機關政府采購、行政事業(yè)性收費、財務和資產的管理等；負責人事、黨務、精神文明建設和紀檢、監(jiān)察以及黨風廉政建設工作；承擔行政執(zhí)法監(jiān)督工作，規(guī)范優(yōu)化行政許可管理，公開行政許可項目。

（二）食品安全監(jiān)管股

掌握分析食品安全形勢、存在問題并提出完善制度機制和改進工作的建議；負責食品行政許可和公共場所衛(wèi)生許可的統(tǒng)一受理、審核和發(fā)放工作；負責食品安全和公共場所衛(wèi)生的監(jiān)督管理，執(zhí)行食品安全管理規(guī)范，負責保健食品廣告監(jiān)測；建立食品安全隱患排查治理機制，貫徹落實省、市食品安全檢查年度計劃、重大整頓治理方案；指導并組織開展食品安全宣傳和信息發(fā)布工作，統(tǒng)一發(fā)布重大食品安全信息；制定全區(qū)食品安全科技發(fā)展規(guī)劃并組織實施，推動食品電子監(jiān)管追溯體系和信息化建設；組織開展食品安全重大專項治理和綜合檢查，參與制定食品安全風險監(jiān)測計劃，根據食品安全風險監(jiān)測計劃開展食品安全風險監(jiān)測工作；負責重大活動食品安全保障工作；承擔酒類流通監(jiān)督管理工作。

承擔區(qū)食品安全委員會辦公室日常工作。負責食品安全監(jiān)督管理綜合協(xié)調，推動健全協(xié)調聯動機制；推動食品安全應急體系的建設，承擔重大食品安全事故應急處置和調查處理工作。

（三）藥械安全監(jiān)管股

掌握分析藥品、醫(yī)療器械、化妝品安全形勢、存在問題并提出完善制度機制和改進工作的建議；負責藥品、一類醫(yī)療器械行政許可的統(tǒng)一受理、審核和發(fā)放工作；負責藥品、醫(yī)療器械的日常監(jiān)管和化妝品生產的日常監(jiān)管；監(jiān)督國家藥品、醫(yī)療器械、化妝品標準的執(zhí)行，組織開展相關產品不良反應（不良事件）監(jiān)測；負責出具藥品出口、醫(yī)療器械產品出口的銷售證明；監(jiān)督實施中藥品種保護制度，組織實施處方藥和非處方藥分類管理制度，配合有關部門實施國家基本藥物制度；制定全區(qū)藥品安全科技發(fā)展規(guī)劃并組織實施，推動藥品電子監(jiān)管追溯體系和信息化建設；監(jiān)督管理放射性藥品、麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學品等特殊藥品；負責藥品、醫(yī)療器械廣告監(jiān)測。推動藥品安全應急體系的建設，承擔重大藥品安全事故應急處置和調查處理工作。

（四）稽查執(zhí)法大隊

負責全區(qū)食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品和公共場所衛(wèi)生的稽查工作，調查取證和查處違法行為。擬訂、組織實施全區(qū)食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督抽驗計劃，組織開展相關產品質量送檢；協(xié)調開展相關突發(fā)安全事件的應急處置和產品召回工作。

三、其他事項

（一）與區(qū)農林水務局、區(qū)海洋與漁業(yè)局、區(qū)城市綜合執(zhí)法和安監(jiān)局的有關職責分工。區(qū)農林水務局負責食用農產品（水產品除外）從種植養(yǎng)殖環(huán)節(jié)到進入批發(fā)、零售市場或生產加工企業(yè)前的質量安全監(jiān)督管理，負責獸藥、飼料、飼料添加劑和職責范圍內的農藥、肥料等其他農業(yè)（漁業(yè)除外）投入品質量及使用的監(jiān)督管理；負責依法可食用陸生野生動物從馴養(yǎng)繁殖環(huán)節(jié)到進入批發(fā)、零售市場或生產加工企業(yè)前的質量安全監(jiān)督管理；負責畜禽屠宰環(huán)節(jié)動物防疫條件的審核管理和生鮮乳收購環(huán)節(jié)質量安全監(jiān)督管理。區(qū)海洋與漁業(yè)局負責食用水產品從養(yǎng)殖環(huán)節(jié)到進入批發(fā)、零售市場或生產加工企業(yè)前的質量安全監(jiān)督管理，負責漁藥、漁業(yè)飼料、漁業(yè)飼料添加劑等水產品養(yǎng)殖投入品質量及使用的監(jiān)督管理。食用農（水）產品、依法可食用陸生野生動物進入批發(fā)、零售市場或生產加工企業(yè)后，由區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)督管理。區(qū)城市綜合執(zhí)法和安監(jiān)局負責禽畜屠宰環(huán)節(jié)質量安全監(jiān)督管理。區(qū)農林水務局、區(qū)海洋與漁業(yè)局、區(qū)城市綜合執(zhí)法和安監(jiān)局與區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局建立食品安全追溯機制，加強協(xié)調配合和工作銜接，形成監(jiān)管合力。區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局對發(fā)現破壞陸生野生動物資源案件或案件線索，要及時移送相關部門立案查處。

（二）與區(qū)衛(wèi)生和計劃生育局的有關職責分工。

1．區(qū)衛(wèi)生和計劃生育局負責對醫(yī)療衛(wèi)生機構的監(jiān)督管理，受理健康相關產品、醫(yī)療廣告內容的審核及證件發(fā)放；區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局負責對公共場所衛(wèi)生的監(jiān)督管理，受理公共場所衛(wèi)生許可的申請、審核及證件發(fā)放。區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局負責食品安全風險評估和組織實施食品安全地方標準，會同區(qū)衛(wèi)生和計劃生育局等部門制定、實施食品安全風險監(jiān)測計劃。區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局對通過食品安全風險監(jiān)測或者接到舉報發(fā)現食品可能存在安全隱患的，應當立即組織進行檢驗和食品安全風險評估，并及時向區(qū)衛(wèi)生和計劃生育局通報食品安全風險評估結果。

2．區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局會同區(qū)衛(wèi)生和計劃生育局建立重大藥品不良反應、醫(yī)療器械不良事件相互通報機制和聯合處置機制。

（三）與區(qū)經濟和信息化局的有關職責分工。

1．區(qū)經濟和信息化局擬訂藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策，區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局負責藥品流通的監(jiān)督管理，配合執(zhí)行藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策。

2．區(qū)經濟和信息化局負責擬訂促進餐飲服務和酒類流通發(fā)展規(guī)劃和政策，區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局負責餐飲服務和酒類安全的監(jiān)督管理。

（四）與市直相關部門的職責分工待市明確后另文通知。